Obetan Obeticholic Acid 5 mg Tabletka W przypadku pierwotnej marskości żółciowej

[Nazwa leku]

Nazwa ogólna: kwas obeticholiczny

Nazwa angielska: kwas obeticholiczny

Nazwa handlowa: Obetan

Wskazania
Obetan jest agonistą receptora X farnesolu (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, lub w monoterapii u dorosłych pacjentów z pierwotnym zapaleniem żółciowym, którzy nie tolerują UDCA.

[Dawanie i sposób podawania
Sposób podawania

Dawka początkowa:Zalecana dawka początkowa olabetanu u dorosłych pacjentów, u których wystąpiła nieodpowiednia odpowiedź na 1 rok leczenia UDCA lub u dorosłych pacjentów nietolerancyjnych UDCA, wynosi 5 mg doustnie raz na dobę..

Titracja dawki: jeśli po 3 miesiącach leczenia olabetanem w dawce 5 mg na dobę, stężenie ALP u pacjenta zmniejszyło się i/ lub całkowita bilirubina w surowicy nie osiągnęła normy, a pacjent jest tolerancyjny na olabetan.,zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka: 10 mg raz na dobę.

Strategie leczenia u pacjentów, którzy nie tolerują swędzenia: zob. pełne informacje dotyczące przepisywania leku.

Zaburzenia czynności wątroby: patrz pełne informacje dotyczące przepisywania leku pacjentom z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością czynności wątroby.

Specyfikacje formy dawkowania

Tabletki, 5 mg, 10 mg.

Przeciwwskazania

Preparat Obetane nie jest wskazany u pacjentów z całkowitą obstrukcją dróg żółciowych.

[Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niepożądane działania związane z wątrobą

Monitoruj biochemię wątroby i rozwój działań niepożądanych związanych z wątrobą; rozważ korzyści i potencjalne ryzyko dalszego leczenia.u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy dostosować dawkęLeczenie należy przerwać u pacjentów z całkowitą obstrukcją dróg żółciowych.

Ciężki swędzenie:

Strategie leczenia obejmują dodanie żywic wiążących kwas żółciowy lub antyhistaminowe; zmniejszenie dawki i/ lub tymczasowe przerwanie stosowania olbertanu.

Zmniejszenie HDL- C:

W trakcie leczenia monitorować zmiany stężenia lipidów.

Niepożądane reakcje
Najczęstsze działania niepożądane (≥ 5%): swędzenie, zmęczenie, ból brzucha i dyskomfort, wysypka, ból jamy ustnej, zawroty głowy, zaparcia, artralgia, zaburzenia czynności tarczycy, egzemy.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 20°C - 25°C, dozwolone jest również przechowywanie w temperaturze od 15°C do 30°C.