Natco Sorafenib Sorafenat 200mg*120 tabletek Rak wątrobowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy, rak tarczycy, guz podścieliskowy przewodu pokarmowego, guz desmoidalny, naczyniakomięsak, samotny guz włóknisty,

Nazwa leku
Nazwa generyczna: Tabletki sorafenibu tosylanu

Nazwa angielska: Sorafenib Tosylate Tablets

Wskazania
Leczenie nieoperacyjnego zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.

Leczenie nieoperacyjnego lub odległego przerzutowego raka wątrobowokomórkowego.


Brak randomizowanych badań kontrolowanych porównujących sorafenib z chemoembolizacją tętnicy wątrobowej (TACE) i innymi. Brak danych z randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych porównujących sorafenib z terapią interwencyjną u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, taką jak chemoembolizacja tętnicy wątrobowej (TACE), dlatego nie jest możliwe określenie zalet i wad tego produktu w porównaniu z terapią interwencyjną, ani tego, czy stosowanie sorafenibu jest korzystne u pacjentów po wcześniejszej terapii interwencyjnej (patrz punkt [Badania kliniczne]).Lekarze powinni wziąć pod uwagę specyficzną sytuację pacjenta i wybrać odpowiednie leczenie.

Leczenie miejscowo nawracającego lub przerzutowego, progresywnego, opornego na radiojod różnicowanego raka tarczycy.

Dawkowanie
Zalecana dawka

Zalecana dawka sorafenibu wynosi 0,4 g (2 x 0,2 g) dwa razy na dobę na pusty żołądek lub z dietą niskotłuszczową lub umiarkowanie tłustą.


Sposób użycia


Przyjmować doustnie, popijając szklanką ciepłej wody.

Czas trwania leczenia

Leczenie należy kontynuować do czasu, gdy pacjent nie osiągnie korzyści klinicznej lub wystąpi u niego nietolerowana reakcja toksyczna.

Działania niepożądane
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem, zgłaszanymi u pacjentów leczonych sorafenibem, były wysypka (38%), biegunka (37%), reakcje skórne dłoni i stóp (35%) oraz złe samopoczucie (33%).

Przechowywanie
Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku w temperaturze poniżej 25°C.Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.