10 Kapsułek 4 mg lenwatynibu Leczenie raka wątroby

[Nazwa leku]
Nazwa ogólna: lenwatynib mezylan kapsułki

Nazwa produktu: LENVIMA®

Nazwa na języku angielskim: Lenvatinib Mesilate Capsules

Chiński Pinyin: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

[Wskazówki]

Produkt ten jest odpowiedni do:

1Pacjentom z niewyciętecznymi nowotworami wątroby komórkowej, którzy nie otrzymywali w przeszłości terapii ogólnoustrojowej.W badaniach kluczowych tego preparatu wykluczono pacjentów z nowotworem wątroby komórkowej, którzy byli kandydatami do terapii miejscowej i dla których nie są dostępne dane z badań..

2Pacjentom z postępującym, lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem tarczycy radioaktywnego iodu refraktywnego.

[Dozę]

Zalecana dawka

rak wątroby

U pacjentów o masie ciała < 60 kg zalecana dawka dzienna tego produktu wynosi 8 mg (dwie kapsułki 4 mg) raz na dobę; u pacjentów o masie ciała ≥ 60 kgzalecana dawka dzienna tego produktu wynosi 12 mg (trzy kapsułki 4 mg)Leczenie należy kontynuować do czasu postępu choroby lub wystąpienia nietolerancyjnej toksyczności.

zróżnicowany rak tarczycy

Zalecana dawka dzienna tego leku wynosi 24 mg (dwie kapsułki 10 mg i jedna kapsułka 4 mg) raz na dobę.

Sposób dawkowania

Produkt ten powinien być przyjmowany codziennie o ustalonej porze, na pusty żołądek lub z posiłkiem (patrz instrukcja leczenia [Farmacokinetyka]).

Produkt należy połknąć w całości lub można utworzyć zawiesinę, mieszając go (nie otwierać ani nie kruszyć) z łyżką wody lub soku jabłkowego w szklance.Kapsułki muszą pozostać w płynie przez co najmniej 10 minut.Po wypiciu należy dodać do szklanki taką samą ilość wody lub soku jabłkowego (jedna łyżeczka),wielokrotnie przemieszczać, a następnie wypić całą płyn w szklance.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku i nie może jej przyjąć w ciągu 12 godzin, nie ma potrzeby przyjmowania zapomnianej dawki, a następna dawka powinna być przyjmowana w zwykłym czasie.

Przed dostosowaniem dawki tego produktu (suspensja, zmniejszenie dawki) należy aktywnie leczyć działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i biegunka.w celu zmniejszenia ryzyka niewydolności nerek lub niewydolności nerek (patrz instrukcje [ Środki ostrożności ]).

[Dozę]

Zalecana dawka

rak wątroby

U pacjentów o masie ciała < 60 kg zalecana dawka dzienna tego produktu wynosi 8 mg (dwie kapsułki 4 mg) raz na dobę; u pacjentów o masie ciała ≥ 60 kgzalecana dawka dzienna tego produktu wynosi 12 mg (trzy kapsułki 4 mg) Leczenie należy kontynuować do czasu postępu choroby lub wystąpienia nietolerancyjnej toksyczności.

zróżnicowany rak tarczycy

Zalecana dawka dzienna tego leku wynosi 24 mg (dwie kapsułki 10 mg i jedna kapsułka 4 mg) raz na dobę.

Sposób dawkowania

Produkt ten powinien być przyjmowany codziennie o ustalonej porze, na pusty żołądek lub z posiłkiem (patrz instrukcja leczenia [Farmacokinetyka]).

Produkt należy połknąć w całości lub można utworzyć zawiesinę, mieszając go (nie otwierać ani nie kruszyć) z łyżką wody lub soku jabłkowego w szklance.Kapsułki muszą pozostać w płynie przez co najmniej 10 minut.Po wypiciu należy dodać do szklanki taką samą ilość wody lub soku jabłkowego (jedna łyżeczka),wielokrotnie przemieszczać, a następnie wypić całą płyn w szklance.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku i nie może jej przyjąć w ciągu 12 godzin, nie ma potrzeby przyjmowania zapomnianej dawki, a następna dawka powinna być przyjmowana w zwykłym czasie.

Przed dostosowaniem dawki tego produktu (suspensja, zmniejszenie dawki) należy aktywnie leczyć działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i biegunka.w celu zmniejszenia ryzyka niewydolności nerek lub niewydolności nerek (patrz instrukcje [ Środki ostrożności ]) .

[Reakcje niepożądane]
rak wątroby

Najczęściej obserwowane działania niepożądane u pacjentów leczonych lenwatynibem (≥ 20%) występują w następującej kolejności w porządku malejącym:

Wysokie ciśnienie krwi (45%), zmęczenie (44%), biegunka (39%), zmniejszony apetyt (34%), utrata masy ciała (31%), ból stawów/mialgia (31%), ból brzucha (30%),ból dłoni, zespół erytrodystezji plantarnej (27%), białkowina (26%), dysfonia (24%), wystąpienia krwawienia (23%), zaburzenia czynności tarczycy (21%), nudności (20%).

zróżnicowany rak tarczycy

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (> 30%) obserwowanymi u pacjentów leczonych lenwatynibem były (w kolejności malejącej częstotliwości) nadciśnienie tętnicze, zmęczenie, biegunka, artralgia/ miyalgia, zmniejszenie apetytu,utrata wagi, nudności, zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, bólu głowy, wymiotów, białkowrotności, zespołu erytrodystezji palmowo- roślinowej (PPE), bólu brzucha i dysfonii.Najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi (co najmniej 2%) było zapalenie płuc (4%), nadciśnienie (3%) i odwodnienie (3%).

[Zachowanie]
Przechowywać w temperaturze nie większej niż 30°C.