Leczenie raka prostaty Apalutamid Tabletki Erleada 60 mg USA

[Nazwa leku]
Nazwa ogólna:Apalutamide Tablets. inherit;">Nazwa ogólna:Apalutamide Tablets

Nazwa produktu: ONC®ERLEADA®

Nazwa angielska: Apalutamide Tablets

Chiński Pinyin: Apata'an Pian

[Wskazówki]
Produkt ten jest wskazany do leczenia raka prostaty niemetastatycznego o wysokim ryzyku (NM- CRI).
Produkt ten jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia przerzutowego, nie przerzutowego raka prostaty opornego na kazektyzę (NM- CRPC).

[Dozę]
Zalecana dawka

Zalecana dawka leku wynosi 240 mg (cztery tabletki 60 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę.

Pacjenci powinni być również leczeni zsynchronizowaną terapią deprawacyjną, tzn. jednoczesnym leczeniem analogami hormonów uwalniających gonadotropiny (GnRHa) lub poddani są dwustronnej orchidektomii.

Nie należy przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Dostosowanie dawki

W przypadku wystąpienia u pacjenta toksyczności stopnia ≥ 3 lub nie do zniesienia działań niepożądanych należy wstrzymać podawanie leku do czasu poprawy objawów do stopnia ≤ 1 lub pierwotnego stopnia.i w razie potrzeby wznowić stosowanie tej samej dawki lub zmniejszyć dawkę (180 mg lub 120 mg)..

Leki dla specjalnych grup ludności

Dzieciak.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego leku u dzieci nie zostały ustalone.

Jesień swoich lat

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawkowania (patrz instrukcja obsługi [Użycie wśród dzieci]).

niewydolność nerek

Ponieważ lek ten nie był badany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek.leku należy stosować z ostrożnością u tej grupy pacjentów (patrz etykietowanie [farmakokinetyka])Jeśli pacjent jest leczony, należy stale obserwować jego działania niepożądane wymienione w [Rozdziałania niepożądane] i zmniejszać dawkę w zależności od dawkowania.

uszkodzenie wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby na początku leczenia (odpowiednio klasy A i B wg Child- Pugh). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Reakcje niepożądane]
11% pacjentów przerwało leczenie apalutamidem z powodu działań niepożądanych, z których najczęstszą była wysypka (3%).najczęściej wysypka (3%)Najczęstszymi (> 1%) były wysypka, biegunka Najczęstszymi (> 1%) są wysypka, biegunka, zmęczenie,mdłościPoważne działania niepożądane wystąpiły u 25% pacjentów leczonych apalutamidem w porównaniu z 23% pacjentów leczonych placebo.Najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi w grupie otrzymującej apalutamid (> 2%) były złamania (3%) i zatrzymywanie moczu (4%) w grupie placebo..

[Zachowanie]
Przechowywać w temperaturze nie większej niż 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, nie wyrzucać środka suszącego, chronić przed światłem i wilgocią.