 |
|
Obroty
Poprosić o wycenę - Email
Select Language
|
|
|
Im Online Czat teraz
14 Tabletki Baricitynibu 4 mg Barinat- 4 Lek na reumatoidalny artretyzm
|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
Szczegółowy opis produktu
| Specyfikacje: | 4mg*14 tabletek/butelka (pudełko) | Wskazania: | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), łuszczyca, |
|---|---|---|---|
| Nazwa ogólna: | Baricitynib | Dawkowanie: | Leczenie tym produktem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu le |
| Przechowywanie: | Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 ℃. | Wymagana recepta: | - Tak, proszę. |
| Podkreślić: | 14 Tabletki Leki przeciw reumatyzmowi endokrynologicznemu skóry,Leki przeciw reumatyzmowi endokrynnemu skóry 14 Tabletki,Leki przeciw reumatyzmowi endokrynologicznemu skóry 4 mg |
||
Nazwa leku]
Nazwa ogólna: tabletki baricitynibu
Nazwa produktu: OLUMIANT®
Nazwa w języku angielskim: Baricitinib Tablets
Chiński Pinyin: Baruitini Pian
[Wskazówki]
Reumatoidalne zapalenie stawów: Baricitinib is indicated for adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have failed to respond to or are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)Baricytynib może być stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub innymi niebiologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi choroby.
Alopecia areata: Baricytinib jest wskazany w leczeniu ciężkiej alopecji areaty u dorosłych.nie zaleca się stosowania cyklosporyny lub innych silnych leków immunosupresyjnych.
[Dozę]
Reumatoidalny zapalenie stawów
Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Zalecana dawka baricytinibu wynosi 2 mg raz na dobę.
W przypadku następujących grup można rozważyć podawanie 4 mg raz na dobę:1) U dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywnością reumatoidalnego zapalenia stawów, u których występuje słaba skuteczność lub nietolerancja tradycyjnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących chorobę (csDMARD), zaleca się rozpoczęcie leczenia 2 mg raz na dobę Raz na dobę, u pacjentów, u których po 3 miesiącach leczenia nadal występuje słaba skuteczność,lub 2) u pacjentów, u których inhibitory czynnika martwienia guza (TNFi- IR) są słabo skuteczne.
Alopecia areata
Zalecana dawka baricytinibu wynosi 2 mg raz na dobę.
Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, można rozważyć zwiększenie dawki do 4 mg raz na dobę.
U pacjentów z niemal całkowitą lub całkowitą łysieniem, z lub bez znacznej utraty rzęs lub brwi, można rozważyć stosowanie dawki 4 mg raz na dobę.
Po uzyskaniu przez pacjenta odpowiedniej odpowiedzi na 4 mg leczenia dawkę należy zmniejszyć do 2 mg raz na dobę.
uszkodzenie nerek
U pacjentów z klirensem kreatyniny w zakresie od 30 do 60 ml/ minutę, jeśli zalecana dawka baricytinibu wynosi 4 mg raz na dobę, należy zmniejszyć do 2 mg raz na dobę.Jeśli zalecana dawka baricytinibu wynosi 2 mg, jego stosowanie nie jest zalecane;
Baricytynib nie jest zalecany u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/ minutę.
uszkodzenie wątroby
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie zaleca się stosowania baricytinibu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami OAT3
U pacjentów otrzymujących silne inhibitory transportera anionowego organicznego 3 (OAT3), takie jak probenecyd, jeśli zalecana dawka baricytinibu wynosi 4 mg raz na dobę, należy zmniejszyć ją do 2 mg raz na dobę;Jeśli zalecana dawka baricytinibu wynosi 2 mg raz na dobę, nie zaleca się stosowania tego produktu.
Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów z bezwzględną liczbą limfocytów (ALC) mniejszą niż 0, 5 - 109 komórek/ l, bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) mniejszą niż 1 - 109 komórek/ l,lub wartość hemoglobiny mniejsza niż 8 g/dLPo poprawie wartości powyżej tych limitów można rozpocząć leczenie.
Może być podawany doustnie, z jedzeniem lub bez jedzenia, o każdej porze dnia.
[Reakcje niepożądane]
Podsumowanie elementów zabezpieczeń
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leków są zwiększone stężenie cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości (LDL), zakażenie górnych dróg oddechowych, ból głowy, opryszczka i zakażenie dróg moczowych.U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów występują czasami ciężkie zapalenie płuc i ciężki herpes zoster..
Lista działań niepożądanych
Szacowane częstotliwości: bardzo częste (≥ 1/ 10), częste (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), sporadyczne (≥ 1/ 1000 do < 1/ 100), rzadkie (≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000), bardzo rzadkie (< 1/ 10 000).Częstotliwości w tabeli 1 opierają się na łączonych danych z badań klinicznych i/ lub źródeł po wprowadzeniu produktu do obrotu w odniesieniu do reumatoidalnego zapalenia stawów.Jeśli obserwuje się znaczące różnice częstotliwości w zależności od wskazań,te różnice zostaną wymienione w przypisach poniżej tabeli.
▼ Tabela 1: Działania niepożądane
Klasyfikacja narządów układowych Bardzo częste Częste Czasami
Zakażenia i choroby zakaźne Zakażenia górnych dróg oddechowych
Herpes zoster b
Herpes prosty
Zapalenie żołądka i jelita
zakażenie dróg moczowych
Infekcyjna zapalenie płuc
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Trombocytoza > 600 x 109 komórek/La,d Neutropenia < 1 x 109 komórek/La
Choroby metaboliczne i odżywcze Hipercholesterolemia
Hipertriglicerydemia
Różne choroby neurologiczne
Ból głowy
Choroby układu pokarmowego
Obrzydliwe.
ból brzucha
zapalenie dzióbki
Choroby układu wątroby
Podwyższony poziom ALT ≥ 3 x ULNa,d Podwyższony poziom AST ≥ 3 x ULNa,e
Choroby skóry i tkanek podskórnych
wysypka, trądzik
choroby układu odpornościowego
obrzęk twarzy, pokrzywka
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i środkowej
Embolia płucna
Choroby naczyniowe i limfatyczne
tromboza wena głęboka
Różne kontrole
Podwyższone stężenie fosfokinazy kreatynowej > 5 x ULNa,c Zwiększenie masy ciała
a Zawiera zmiany wykryte podczas monitorowania laboratoryjnego (patrz poniżej).
b Częstość występowania opryszczki i zakrzepów żył głębokich opiera się na badaniach klinicznych reumatoidalnego zapalenia stawów.
c W badaniach klinicznych z reumatoidalnym zapaleniem stawów występowało często występowanie trądziku i podwyższonych poziomów fosfokinazy kreatynowej > 5 × ULN.
W badaniach klinicznych nad łysieniem brzusznym zdarzały się czasami bóle brzucha.W badaniach klinicznych w leczeniu zapalenia skóry atopicznej i łysienia, zakaźne zapalenie płuc i zakrzepy > 600×109 komórek/ l występowały sporadycznie.
e W badaniach klinicznych nad łysieniem obwodowym występowanie AST ≥ 3×ULN jest częste.
f Częstotliwość występowania zakrzepów płucnych na podstawie badań klinicznych reumatoidalnego zapalenia stawów i atopicznego zapalenia skóry.
[Leki dla kobiet w ciąży i karmiących piersią]
Ciąża
Badania wykazały, że droga JAK/ STAT jest związana z adhezją komórkową i biegunowością komórek, co może mieć wpływ na wczesny rozwój embrionalny.Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania baricytinibu u kobiet w ciąży.Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia.Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia baricitynibem, pacjentka powinna być poinformowana o możliwym ryzyku dla płodu.
Kojenie
Dane farmakodynamiczne/ toksykologiczne uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały, że baricytynib jest wydalany do mleka matki.
Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/ niemowlęcia, dlatego baricytinib nie powinien być stosowany w okresie laktacji. The potential benefits of breastfeeding to the child and the potential benefits of treatment to the mother should be taken into consideration when deciding whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with baricitinib.
płodność
Badania na zwierzętach wykazały, że leczenie baricytynibem może zmniejszać płodność u samic podczas leczenia, ale nie wpływa na spermatogenezę u samców.
[Leki dla dzieci]
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania baricytinibu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone.
[Leki dla osób starszych]
Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥ 75 lat jest bardzo ograniczone, a wiek ≥ 65 lat lub ≥ 75 lat nie wpływał na ekspozycję na baricytynib (Cmax i AUC).
[Zachowanie]
Przechowywać w temperaturze nie większej niż 30°C.
Szczegóły kontaktu
GIVE LIFE TIME LIMITED
Osoba kontaktowa: Roy
Tel: 13313517590
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas
Jeszcze Leki przeciw reumatyzmowi endokrynologicznemu skóry
-
Natco Baricitinib - Barinat 4 mg*14 tabletki Zaleca się w fazie leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RA), spondylitis ankilozującego (AS), łuszczycy, dermatyty atopicznej
-
DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15 mg*10 tabletki U dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów
-
10 tabletek 15 mg Upadacytinibu REMATIB 15 W aktywnym reumatoidalnym zapaleniu stawów
-
30 Tabletki Baricinix- 4 4 mg Baricitynibu Alopecja Areata
-
2 mg Baricytynibu Leki przeciw zapaleniu stawów ankilozowanych Baricinix-2 30 Tabletki
-
60 Tabletki 4 mg Baricitynibu Palutini-4 Leki przeciw reumatoidalnemu artretyzmowi