Lucius LuciDorda Dordaviprone 125 mg w leczeniu postępującego glejaka w linii środkowej z mutacją H3 K27M

LuciDorda jest mitochondrialnym agonistą proteazy ClpP i antagonistą receptora dopaminy D2 (DRD2).Jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku ≥ 1 roku z rozproszonym glejakiem średniej linii z mutacją H3 K27M, u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszych interwencjach multimodalnych..

Badania genetyczne tkanki nowotworowej w celu potwierdzenia obecności mutacji H3 K27M są obowiązkowe przed rozpoczęciem leczenia.

Podawanie:Należy przyjmować na pusty żołądek co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 3 godziny po posiłku.

Standardowa dawka dla dorosłych:625 mg (pięć kapsułek 125 mg) doustnie, raz w tygodniu.

Kroki w celu zmniejszenia dawki w leczeniu toksyczności:

• Pierwsze zmniejszenie dawki: 500 mg raz w tygodniu
• Druga redukcja dawki: 375 mg raz w tygodniu

Zasada pominiętej dawki:Jeśli upłynęło więcej niż 2 dni, należy pominąć dawkę i wznowić przy następnej zaplanowanej dawce.

1. Ciężka nadwrażliwość na dordawipron lub jakiekolwiek inne leki pomocnicze.
2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez co najmniej 1 miesiąc po podaniu ostatniej dawki.

1. Monitoring interwałów QT:Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić ocenę EKG i elektrolitów, z okresowym monitorowaniem w trakcie leczenia.
2. Ryzyko ciężkiej nadwrażliwości:W razie wysypki, duszności lub obrzęku twarzy/ warg/ języka należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
3. Interakcje między lekami:Podanie jednocześnie z silnymi modulatorami CYP3A wymaga profesjonalnej oceny dawkowania.
4. Wskazówki dotyczące laktacji:Należy przerwać karmienie piersią przez cały okres leczenia.

Przed zastosowaniem należy zawsze skonsultować się z pełnymi informacjami dotyczącymi leku oraz z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.