Kapsułki LuciMird Mirdametinib — krótki przegląd

Wskazania

Administracja

Specyfikacja produktu

Ograniczenie użytkowania

Ważne uwagi i punkty monitorowania

• Ryzyko chorób oczu: Przed rozpoczęciem stosowania leku LuciMird, w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia oraz w przypadku pojawienia się nowych lub nasilających się zmian w widzeniu lub niewyraźnego widzenia należy wykonywać kompleksowe badanie oczu. W zależności od nasilenia objawów należy podjąć decyzję, czy kontynuować, przerwać, zmniejszyć dawkę, czy też trwale zaprzestać stosowania leku LuciMird.
• Zmniejszona funkcja pompowania lewej komory: Przed przyjęciem leku LuciMird należy wykonać badanie echokardiograficzne w celu oceny frakcji wyrzutowej, następnie co 3 miesiące przez pierwszy rok leczenia, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W zależności od nasilenia objawów przerwać podawanie, zmniejszyć dawkę lub trwale zaprzestać stosowania leku LuciMird.
• Nieprawidłowe reakcje skórne: Po pojawieniu się wczesnych objawów skórnych, w tym zaczerwienienia i wysypki, należy natychmiast zastosować pielęgnację łagodzącą. W zależności od ciężkości należy przerwać podawanie, zmniejszyć dawkę lub trwale zaprzestać stosowania leku LuciMird.
• Ryzyko dla rozwoju płodu: Może działać szkodliwie na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować o potencjalnym ryzyku dla dziecka i zalecić skuteczną antykoncepcję.

Działania niepożądane po podaniu

Dorośli pacjenci

• Najczęstsze działania niepożądane (częstość >25%): wysypka, biegunka, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe, wymioty i zmęczenie.
• Najczęstsze nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych 3. lub 4. stopnia (częstość >2%): zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej.

Pacjenci pediatryczni

• Najczęstsze działania niepożądane (częstość >25%): wysypka, biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy, ból brzucha, wymioty, ból głowy, zanokcica, zmniejszona czynność pompowania lewej komory i nudności.
• Najczęstsze nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych 3. lub 4. stopnia (częstość >2%): zmniejszona liczba neutrofilów i zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej.

Instrukcje dla populacji specjalnych

• Laktacja: Nie zaleca się karmienia piersią.
• Wpływ na płodność: Może wpływać na zdolność rozrodczą kobiet.

Zasady przechowywania