Jascayd Nerandomilast 18 mg Tabletki W przypadku Idiopatycznej Fibrozy Płucowej I Interwencji w Progresywnej Fibrozie Płucowej

Do profesjonalnego użytku medycznego wyłącznie pod nadzorem lekarza

Producent:Boehringer Ingelheim International GmbH

Nazwa ogólna:Nerandomilast

Nazwa marki:Jascayda

Zatwierdzenie FDA:NDA 218764

Jascayd jest wysoce selektywnym inhibitorem ukierunkowanym na PDE4B o działaniu przeciwzwłóknieniowym i immunomodulującym. Jest wskazany u dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) lub postępujące zwłóknienie płuc (PPF). Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu ze standardowymi lekami przeciwzwłóknieniowymi, takimi jak pirfenidon lub nintedanib, w celu zmniejszenia spadku pojemności płuc i opóźnienia postępu choroby.

Standardowa dawka podtrzymująca:18 mg doustnie dwa razy na dobę w odstępie 12 godzin. Połykać w całości, popijając wodą o temperaturze pokojowej, przed lub po posiłku. Nie należy dzielić, żuć ani kruszyć tabletek.

• Łagodna/umiarkowana niewydolność wątroby (A/B w skali Child-Pugh):Nie jest wymagane dostosowanie dawki
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i schyłkowa choroba nerek:Niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa - nie zalecane

Pominięta dawka:Przyjąć natychmiast, jeśli przypomniano sobie o tym tego samego dnia. Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, należy pominąć pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Tabletki powlekane doustne: 18 mg na tabletkę, 60 tabletek w pudełku

• Pacjenci z ciężką nadwrażliwością na nerandomilast lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią bez profesjonalnej oceny ryzyka i korzyści

• Skutki żołądkowo-jelitowe:Łagodna biegunka, nudności i dyskomfort w żołądku częste na początku leczenia. Utrzymujące się ciężkie reakcje ze strony przewodu pokarmowego wymagają oceny lekarskiej i dostosowania dawki
• Monitorowanie funkcji wątroby:Podczas długotrwałego stosowania zalecane są regularne badania czynności wątroby w celu monitorowania przejściowego zwiększenia aktywności aminotransferaz
• Interakcje leków:Metabolizowany przez utlenianie w wątrobie. W przypadku stosowania z silnymi modulatorami CYP3A wymagana jest profesjonalna ocena dawki
• Zagadnienia dotyczące płodności:Skuteczna antykoncepcja zalecana pacjentkom w wieku rozrodczym przez cały okres leczenia

Biegunka, nudności, ból głowy, zmęczenie, zmniejszenie apetytu. Przejściowe zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych często obserwowane w badaniach laboratoryjnych.

Przechowywać w temperaturze 20°C-25°C. Dopuszczalne jest tymczasowe narażenie na temperaturę 15°C-30°C. Chronić przed światłem. Do momentu użycia przechowywać w oryginalnym opakowaniu.