80 mg Osimertinibu Nowy lek na raka płuc nieomaloczątkowego 30 tabletek

[Nazwa leku]

Nazwa ogólna:MesylatOsimertinib Tabletki

Nazwa produktu: Terrisa®/TAGRISSO®

Nazwa na języku angielskim: Ositinib mesylat tabletki

hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

wskazania

Produkt ten jest odpowiedni do:

Do leczenia pacjentów z delecją egzonu 19 lub mutacją substytucyjną egzonu 21 (L858R) w receptorze czynnika wzrostu epidermalnego (EGFR) w stadium IB- IIIA u chorych na nowotwory płuc niemałokomórkowe (NSCLC).Pacjenci muszą wcześniej poddać się resekcji chirurgicznej i otrzymywać lub nie otrzymywać chemioterapii adjuwanckiej według uznania lekarza..

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

Dawkowanie

Obecność mutacji delecji egzonu 19 EGFR lub mutacji substytucyjnej egzonu 21 L858R,lub obecność mutacji EGFR-T790M powinna zostać potwierdzona przez zatwierdzony przez SDA test genetyczny EGFR przed rozpoczęciem leczenia tym produktem.

dawki

• Zalecana dawka leku wynosi 80 mg na dobę.

Czas leczenia

• Pacjenci z nowotworem płuc pooperacyjnym powinni kontynuować leczenie do czasu nawrotu choroby lub nietolerancyjnej toksyczności lub maksymalnie przez 3 lata.Pacjenci z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuc powinni kontynuować leczenie do czasu postępu choroby lub nietolerancyjnej toksyczności..

wyciek narkotyków

• Jeśli pominęła się dawka tego leku, należy ją ponownie przyjąć, chyba że następna dawka zostanie podana w ciągu 12 godzin.

• Produkt ten należy przyjmować codziennie o tej samej porze, przy posiłku lub na pusty żołądek.

Dostosowanie dawki

• W zależności od bezpieczeństwa i tolerancji u poszczególnych pacjentów dawkowanie może zostać zawieszone lub zmniejszone.

grupa specjalna

• Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania w zależności od wieku pacjenta, wagi, płci, rasy i stanu palenia.

Sposób podawania

• Produkt ten powinien być przyjmowany w całości z wodą i nie powinien być zmiażdżany, łamany ani żuwany.

• Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć leku, tabletki rozpuszcza się w 50 ml wody bez węglanów.i mieszać bezpośrednio, aż rozproszą się i szybko połkną.Następnie dodaj 1⁄2 szklanki wody, upewniając się, że w szklance nie ma pozostałości, i wypij szybko.

• W przypadku konieczności karmienia przewodu żołądkowego można go wykonywać w sposób opisany powyżej,Z wyjątkiem tego, że do początkowego rozpuszczenia leku używa się 15 ml wody, a do następnego mycia pozostałości 15 ml wody.Te 30 ml płynu należy podawać zgodnie z instrukcjami producenta rurki nasogastrycznej i umyć odpowiednią ilością wody.Roztwory i pozostałości należy usunąć w ciągu 30 minut od dodania tabletek do wody..

niepożądane reakcje

• Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku były biegunka (47%), wysypka (45%), onychomycosis (33%), suchość skóry (32%) i śluznica jamy ustnej (24%).

przed zbiorem

•  

  Utrzymać temperaturę poniżej 30°C.
   

  Nazwa	Osimertynib
  Dawkowanie	80 mg
  Ilość	Trzydziestki.
  Wskazania	mutacja genu EGFR nowotwór płuc niemałokomórkowy
  Waga	< 1 kg
  Opakowanie zewnętrzne	pudełko
  Temperatura przechowywania	temperatura normalna
  Składniki	Przestrzeganie przepisów
  Wykonawcy pomocniczy	przestrzegać przepisów
  Krzywa jelitowa	spełnia przepisy