Everest、Phokam Osimert AZD-9291 Osimertinib 80mg*30 tabletek Nie- małe komórki raka płucna

Nazwa leku

Nazwa generyczna:MezylanTabletki Osimertynibu

Nazwa produktu: Terrisa®/TAGRISSO®

Nazwa angielska: Tabletki mezylanu osymertynibu

Hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

Wskazania(mechanizm działania osimertynibu)

Produkt ten jest odpowiedni dla:

Do leczenia pacjentów ze stadium IB-IIIA niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z delecją w eksonie 19 lub mutacją substytucyjną w eksonie 21 (L858R) receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Pacjenci muszą przejść wcześniejszą resekcję chirurgiczną i otrzymać lub nie otrzymać chemioterapię uzupełniającą według uznania lekarza.

Leczenie pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z delecją w eksonie 19 lub mutacją substytucyjną w eksonie 21 (L858R) receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

Do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC, u których nastąpiła progresja choroby podczas lub po wcześniejszym leczeniu inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR i u których przeprowadzono test na obecność mutacji EGFR T790M.

Dawkowanie

Osimertynib fda:

Produkt ten powinien być przepisywany przez lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej. Obecność delecji w eksonie 19 lub mutacji substytucyjnej w eksonie 21 L858R EGFR lub obecność mutacji EGFR-T790M powinna zostać potwierdzona przez zatwierdzony przez SDA test genetyczny EGFR przed rozpoczęciem leczenia tym produktem.całkowite przeżycie z osimertynibem w nieleczonym zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR,osimertynib z lub bez chemioterapii w zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR.

dawki

• Zalecana dawka tego produktu wynosi 80 mg raz dziennie.

Czas trwania leczenia

• Pacjenci pooperacyjni z rakiem płuca powinni kontynuować leczenie do czasu nawrotu choroby lub wystąpienia nietolerowanej toksyczności lub maksymalnie przez 3 lata. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca powinni kontynuować leczenie do czasu progresji choroby lub wystąpienia nietolerowanej toksyczności.

wyciek leku

• Jeśli pominiesz dawkę tego produktu, powinieneś ją przyjąć ponownie, chyba że kolejna dawka przypada w ciągu 12 godzin.

• Produkt ten należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Modyfikacja dawkowania

• W zależności od bezpieczeństwa i tolerancji u poszczególnych pacjentów, dawkowanie może zostać zawieszone lub zmniejszone. Jeśli wymagane jest zmniejszenie dawki, dawkę należy zmniejszyć do 40 mg raz dziennie.

grupa specjalna

• Nie są wymagane żadne modyfikacje dawkowania w oparciu o wiek, wagę, płeć, rasę i status palenia pacjenta.

Sposób podawania

• Produkt ten jest przeznaczony do podawania doustnego. Produkt ten należy połykać w całości z wodą i nie należy go kruszyć, łamać ani żuć.

• Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć leku, tabletki należy rozpuścić w 50 ml wody bez węglanów. Tabletki należy wrzucić do wody, nie kruszyć i mieszać bezpośrednio do rozpuszczenia i szybko połknąć. Następnie dodać ½ szklanki wody, upewniając się, że w kubku nie ma żadnych pozostałości, i szybko wypić. Nie należy dodawać żadnych innych płynów.

• W przypadku konieczności karmienia przez zgłębnik żołądkowy, można postępować w ten sam sposób, jak opisano powyżej, z tym że do początkowego rozpuszczenia leku używa się 15 ml wody, a do późniejszego przemywania pozostałości 15 ml wody. Te 30 ml płynu należy podawać zgodnie z instrukcją producenta zgłębnika nosowo-żołądkowego i przemyć odpowiednią ilością wody. Te roztwory i pozostałości należy usunąć w ciągu 30 minut od dodania tabletek do wody.

działania niepożądane(skutki uboczne osimertynibu)

• Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leków były biegunka (47%), wysypka (45%), grzybica paznokci (33%), sucha skóra (32%) i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (24%).

przed zbiorem(ulotka dla pacjenta osimertynibu)

•  

  Przechowywać w temperaturze poniżej 30℃.
   

  Nazwa	Osimertynib
  Dawkowanie	80mg
  Ilość	30 sztuk
  Wskazania	Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją genu EGFR
  Waga	<1kg
  Opakowanie zewnętrzne	pudełko
  Temperatura przechowywania	temperatura pokojowa
  Składniki	Zgodne z przepisami
  Substancje pomocnicze	zgodne z przepisami
  Krzywa dojelitowa	spełnia wymagania