Yingke Innowacyjność Test antygenu wirusa grypy A/B Kaseta Metody złota koloidalnego

Zestaw do wykrywania antygenów wirusa grypy A/B
(Metoda złota koloidalnego)
[Nazwa produktu]
Nazwa generyczna: Zestaw do wykrywania antygenów wirusa grypy A/B (metoda złota koloidalnego)
[Specyfikacja opakowania]

Typ kasetki: 1 test/pudełko, 10 testów/pudełko, 20 testów/pudełko, 40 testów/pudełko, 50 testów/pudełko, 100 testów/pudełko. Zapakowane.
[Przeznaczenie]
Ten zestaw służy do jakościowego wykrywania in vitro antygenów nukleoprotein wirusa grypy A i grypy B w ludzkich próbkach wymazu z gardła.
W przypadku wirusa grypy A, ten zestaw został oceniony i zatwierdzony klinicznie tylko dla nowych podtypów grypy A H1N1 i sezonowej grypy A H3N2. 
[Warunki przechowywania i okres ważności]
1. Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze 2~30°C; okres ważności 24 miesiące.
2. Po otwarciu woreczka z folii aluminiowej, zużyć jak najszybciej w ciągu 1 godziny;
jeśli nie można go użyć natychmiast,
przechowywać w temperaturze od 2~30°C,
i przy wilgotności poniżej 30%; po użyciu butelkę z roztworem do ekstrakcji próbki należy natychmiast zakręcić i
przechowywać w chłodnym miejscu lub lodówce w okresie ważności.
3. Data produkcji i okres ważności: patrz etykieta.
[Wymagania dotyczące próbek]
Do pobrania próbki używać sterylnych wymazówek z trzonkiem PP (polipropylenowym) i końcówką z gąbki poliestrowej.
1. Pobranie wydzieliny z gardła: aby pobrać wydzielinę z gardła, włożyć wymazówkę w całości do gardła przez usta i, z zaczerwienionymi obszarami ściany gardła i migdałków podniebiennych
jako centrum, przetrzeć oba migdałki podniebienne i tylną ścianę gardła z umiarkowaną siłą, unikając kontaktu z językiem,
następnie wyjąć wymazówkę.
2. Po pobraniu, próbki powinny być jak najszybciej przetworzone z roztworem do ekstrakcji próbki dostarczonym w tym zestawie. Jeśli nie można ich przetworzyć natychmiast,
próbka powinna być umieszczona w suchym, sterylnym, szczelnie zamkniętym plastikowym pojemniku do przechowywania; może być przechowywana w temperaturze 2°C–8°C przez 24 godziny, a w temperaturze -70°C
do długoterminowego przechowywania; liczba cykli zamrażania-rozmrażania nie powinna przekraczać 4.
[Metoda badania]
Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania należy zapoznać się z instrukcją w całości. Przed użyciem wyjąć odczynniki i próbki badane z warunków przechowywania
i doprowadzić je do temperatury pokojowej
(18~25°C) i wilgotności poniżej 90%, i oznaczyć je.
Ekstrakcja próbki:
1. Dodać 300 μL (~10 kropli) roztworu do ekstrakcji próbki do probówki do ekstrakcji próbki. 2
. Włożyć wymazówkę do roztworu w probówce do ekstrakcji próbki i natychmiast obrócić ją około 10 razy o wewnętrzną ściankę probówki, aby jak najlepiej rozpuścić próbkę
w roztworze. 3
, ścisnąć końcówkę wymazówki o wewnętrzną ściankę probówki ekstrakcyjnej, aby jak najwięcej płynu pozostało w probówce, a następnie wyjąć i wyrzucić wymazówkę. 4
, i zakręcić końcówkę pipety.

Procedura karty testowej:
1. Umieścić kartę testową na czystym, płaskim blacie, położyć ją poziomo i oznaczyć. 2
. Dodać pionowo 100 μL (około 3 kropli) przetworzonego roztworu do ekstrakcji próbki do studzienki na próbkę (S) karty testowej. 3
. Odczytać wynik testu w ciągu 15-20 minut; wyniki odczytane po 20 minutach są uważane za nieważne.

[Interpretacja wyników testu]
Ujemny: Tylko jeden fioletowo-czerwony pas pojawia się w regionie kontrolnym (C), bez fioletowo-czerwonego pasa w żadnym z regionów testowych A ani B. Ponieważ zawartość antygenu nukleoprotein wirusa grypy A i grypy B w próbce nie osiąga minimalnego limitu detekcji tego testu lub antygen jest nieobecny, wynik testu jest ujemny.
Wynik ujemny wskazuje, że zawartość antygenu nukleoprotein wirusa grypy A i grypy B w próbce jest poniżej minimalnego limitu detekcji tego testu
lub jest nieobecna.
Pozytywny: Jeśli dwa fioletowo-czerwone pasy pojawią się zarówno w regionie testowym B, jak i w regionie kontrolnym (C), oznacza to pozytywny wynik dla wirusa grypy B; jeśli jeden fioletowo-czerwony pas pojawi się zarówno w regionie testowym A, jak i w regionie kontrolnym (C), oznacza to pozytywny wynik dla wirusa grypy A.
Nieważny: Jeśli w regionie kontrolnym (C) nie pojawi się żaden fioletowo-czerwony pas, wynik jest nieważny, co wskazuje na nieprawidłowe wykonanie operacji
lub degradację odczynników. W takim przypadku należy ponownie dokładnie zapoznać się z instrukcją i powtórzyć test z nowymi odczynnikami
. Jeśli problem będzie się utrzymywał,
natychmiast zaprzestać używania tej partii i skontaktować się z lokalnym dostawcą.