BeaconEltrombopag - Elbonix 25mg*28 tabletek/butelka (pudełko)/50mg*28 tabletek/butelka Trombocytopenia dla stadium 1 2 3 raka płuc

[药品名称]
Nazwa leku:

Nazwa produktu: Revolade®

Nazwa w języku angielskim: Eltrombopag Olamine Tablets

Pinyin: Aiqubopa Yichun’an Pian

[适应症]
Produkt ten jest wskazany do stosowania u dorosłych (≥18 lat) z przewlekłą immunologiczną (idiopatyczną) małopłytkowością (ITP), u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie kortykosteroidami, immunoglobulinami i innymi lekami, w celu zwiększenia liczby płytek krwi oraz zmniejszenia lub zapobiegania krwawieniom.

Produkt ten powinien być stosowany tylko u pacjentów z ITP, u których występuje małopłytkowość i zwiększone ryzyko krwawienia.

[剂量]
Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala na osiągnięcie i utrzymanie liczby płytek krwi ≥50 000/µL. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji na liczbę płytek krwi. Produktu tego nie należy stosować w celu przywrócenia prawidłowej liczby płytek krwi u pacjentów. Badania kliniczne wykazały, że liczba płytek krwi zwykle wzrasta w ciągu 1 do 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia tym produktem i spada w ciągu 1 do 2 tygodni po zaprzestaniu leczenia.

Produkt ten należy przyjmować na pusty żołądek (1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku) i należy go przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu następujących produktów, w tym leków zobojętniających kwas, produktów mlecznych lub produktów zawierających wielowartościowe kationy mineralne, takie jak glin, wapń, żelazo, magnez, jod i cynk. Produktu tego nie należy kruszyć i mieszać z jedzeniem lub płynami.

Schemat początkowego dawkowania

Dorośli pacjenci

Po rozpoczęciu leczenia tym produktem, w razie potrzeby, należy dostosować dawkę w celu osiągnięcia i utrzymania liczby płytek krwi ≥50 000/µL, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg. Jeśli po 4 tygodniach podawania raz dziennie liczba płytek krwi nadal nie osiąga poziomu wystarczającego do uniknięcia klinicznie istotnego krwawienia, należy zaprzestać leczenia tym produktem.

W przypadku wystąpienia oczywistych nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, należy również rozważyć zaprzestanie stosowania tego produktu. Po zaprzestaniu leczenia należy kontynuować cotygodniowe monitorowanie rutynowych badań krwi (w tym liczby płytek krwi) przez co najmniej 4 tygodnie.

Inni

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. Jednak ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni ostrożnie stosować ten produkt i być ściśle monitorowani.

Zaburzenia czynności wątroby: Pacjenci z marskością wątroby (zaburzenia czynności wątroby, wynik w skali Child-Pugh ≥5) z ITP powinni ostrożnie stosować ten produkt i być ściśle monitorowani.

Osoby starsze

Dane dotyczące stosowania tego produktu u pacjentów w wieku ≥65 lat są ograniczone i nie ma doświadczenia z pacjentami w wieku 85 lat i starszych. W badaniach klinicznych tego produktu, bezpieczeństwo u osób w wieku ≥65 lat było ogólnie podobne do bezpieczeństwa u młodszych osób. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne również wykazały brak różnic w skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi pacjentami, ale nie można wykluczyć, że poszczególni pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na ten lek.

[不良反应]
W badaniach nad ITP najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi były hepatotoksyczność i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.

Najczęstsze działania niepożądane wszystkich stopni (występujące u co najmniej 10% pacjentów) w badaniach nad ITP obejmują: ból głowy, niedokrwistość, zmniejszony apetyt, bezsenność, kaszel, nudności, biegunkę, wypadanie włosów, wysypkę, bóle mięśni, gorączkę, zmęczenie, grypę, osłabienie, dreszcze i obrzęki obwodowe.

[贮藏]
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C i przechowywać ten produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci.