28 Kapsułek Regorafenib 40 mg RET Leki przeciwnowotworowe

Regorafenib (Byvango Stivarga)
Nazwa leku
Nazwa ogólna: Regorafenib Tabletki

Nazwa handlowa: Stivarga Bavango

Nazwa angielska: Regorafenib Tabletki

Hanyu Pinyin: Ruigefeini Pian

Wskazania
Wskazane w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC), którzy wcześniej otrzymywali fluorouracyl, oksaliplatynę i chemioterapię na bazie irinotekanu,i którzy otrzymali wcześniej lub nieodpowiednio terapię anty-VEGF lub terapię anty-EGFR (RAS dzikiego typu).

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym guzem stromowym mezenchymalnego układu pokarmowego (GIST), którzy otrzymali wcześniej leczenie imatynibem mezylatem i sunitynibem malatem.

[Dozę]
Regorafenib powinien być przepisywany przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym.

Zalecana dawka

Zalecana dawka wynosi 160 mg (4 tabletki, każda zawiera 40 mg regorafenibu), przyjmowana doustnie raz na dobę przez pierwsze 21 dni każdego cyklu leczenia, przez okres 28 dni.

Wskazówki

Tabletki regorafenibu należy połykać całe z wodą o tej samej porze każdego dnia po śniadaniu niskotłuszczowym (30% tłuszczu).Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch dawek w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki (z poprzedniego dnia).W przypadku wystąpienia wymiotów po podaniu regorafenibu pacjenci nie powinni przyjmować kolejnej dawki w tym samym dniu.

Czas trwania leczenia

Leczenie należy kontynuować do czasu, aż pacjent nie zyska żadnych klinicznych korzyści lub nie wykaże się nietolerancyjną reakcją toksyczną.

Dostosowanie dawki i specjalne instrukcje stosowania

W zależności od indywidualnych rozważań dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne przerwanie podawania lub zmniejszenie dawki.Zalecana minimalna dawka dzienna wynosi 80 mg.. maksymalna dawka dzienna wynosi 160 mg.

[Rozdział]
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku (≥ 30%) u pacjentów leczonych regorafenibem były: osłabienie/ zmęczenie, reakcje skórne dłoni i stóp, biegunka, zmniejszenie apetytu i odżywiania, nadciśnienie,trudności z głosem, i infekcji.

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych regorafenibem były ciężkie uszkodzenie wątroby, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego.

[Zachowanie].
Przechowywać pod temperaturą 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.