Beacon Regorafenib Regonix 40 mg*28 tabletki Rak jelita grubego, rak wątroby, nowotwory stromowe układu pokarmowego

Regorafenib (Byvango Stivarga)
Nazwa leku
Nazwa generyczna: Tabletki Regorafenibu

Nazwa handlowa: Stivarga Bavango

Nazwa angielska: Tabletki Regorafenibu

Hanyu Pinyin: Ruigefeini Pian

Wskazania
Wskazany w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC), którzy otrzymali wcześniej chemioterapię opartą na fluorouracylu, oksaliplatynie i irynotekanie oraz którzy otrzymali wcześniej lub nie kwalifikują się do terapii anty-VEGF lub terapii anty-EGFR (typ dziki RAS).

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), którzy otrzymali wcześniej leczenie mezylatem imatynibu i jabłczanem sunitynibu.

[Dawkowanie]
Regorafenib powinien być przepisywany przez lekarza doświadczonego w podawaniu terapii przeciwnowotworowej.

Zalecane dawkowanie

Zalecana dawka wynosi 160 mg (4 tabletki, każda tabletka zawiera 40 mg regorafenibu), doustnie raz na dobę przez pierwsze 21 dni każdego cyklu leczenia, przez okres 28 dni.

Instrukcje

Tabletki Regorafenibu należy połykać w całości, popijając wodą, codziennie o tej samej porze po posiłku o niskiej zawartości tłuszczu (30% tłuszczu). Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch dawek tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki (z poprzedniego dnia). Jeśli po przyjęciu regorafenibu wystąpią wymioty, pacjenci nie powinni przyjmować kolejnej dawki tego samego dnia.

Czas trwania leczenia

Leczenie należy kontynuować do czasu, gdy pacjent przestanie odnosić korzyści kliniczne lub wystąpi u niego nietolerowana reakcja toksyczna.

Modyfikacje dawki i specjalne instrukcje dotyczące stosowania

W oparciu o indywidualne względy bezpieczeństwa i tolerancji, może być konieczne przerwanie podawania lub zmniejszenie dawki. Należy stosować modyfikacje dawki o 40 mg (jedna tabletka) na dawkę. Zalecana minimalna dawka dobowa wynosi 80 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg.

[Działania niepożądane]
Najczęstsze działania niepożądane leków (≥30%) u pacjentów leczonych regorafenibem to osłabienie/zmęczenie, reakcje skórne dłoni i stóp, biegunka, zmniejszony apetyt i jedzenie, nadciśnienie, trudności w mówieniu i infekcje.

Najpoważniejsze działania niepożądane leków u pacjentów leczonych regorafenibem to ciężkie uszkodzenie wątroby, krwawienia i perforacja przewodu pokarmowego.

[Przechowywanie].
Przechowywać szczelnie zamknięte w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. W nakrętce znajduje się środek osuszający, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu. Należy szczelnie zamknąć nakrętkę, aby uniknąć ciepła i wilgoci.