Eltrombopag

[Wskazówki]

• Produkt ten jest odpowiedni dla osób dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) z przewlekłą immunologiczną (idiopatyczną) trombocytopenią (ITP), u których wystąpiła wcześniej słaba odpowiedź na leczenie glukokortykosteroidami, immunoglobulinami itp.,Zwiększenie liczby płytek krwi i zmniejszenie lub zapobieganie krwawieniu.
• Produkt ten powinien być stosowany tylko u pacjentów z ITP z powodu zakrzepocytopenii i stanów klinicznych zwiększających ryzyko krwawienia.

[Dozę]

• Należy stosować najniższą dawkę, która osiąga i utrzymuje liczbę płytek krwi ≥ 50 000/ μl.Nie należy stosować leku w celu znormalizowania liczby płytek krwi u pacjenta.W badaniach klinicznychliczba płytek krwi zwykle wzrastała w ciągu 1 do 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia tym produktem i zmniejszała się w ciągu 1 do 2 tygodni od przerwania leczenia.
• Produkt ten należy przyjmować na pusty żołądek (1 godzina przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku) i przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjmowaniu następujących produktów, w tym leków przeciwkwałowych:produkty mleczne, lub produktów zawierających wielowartościowe suplementy mineralne dla kationów, takich jak aluminium, wapń, żelazo, magnez, selen i cynk.

Początkowy schemat dawkowania

U pacjentów dorosłych

• Po rozpoczęciu leczenia tym produktem należy dostosować dawkę, jeśli jest to konieczne, w celu osiągnięcia i utrzymania liczby płytek krwi na poziomie ≥ 50 000/ μl w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia.Po 4 tygodniach dawkowania raz na dobęJeśli liczba płytek krwi nie wzrosła do poziomu wystarczającego do uniknięcia krwawienia o znaczeniu klinicznym, leczenie tym lekiem należy przerwać.
• W przypadku wystąpienia oczywistych zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć również przerwanie stosowania leku.leczenia należy monitorować raz w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie po przerwaniu leczenia..

inne osoby

• Niewydolność nerek: nie jest konieczna korekta dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.leku należy stosować ostrożnie i ściśle obserwować u pacjentów z niewydolnością nerek..
• Niewydolność wątroby: pacjenci z ITP z marskością wątroby (niewydolność wątroby, wynik Child- Pugh ≥ 5) powinni stosować ten lek ostrożnie i ściśle obserwować jego działanie.

osoby starsze

• Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu u pacjentów w wieku ≥ 65 lat i brak doświadczenia z zastosowaniem u pacjentów w wieku powyżej 85 lat.ogólnie nie zaobserwowano istotnych klinicznie różnic w bezpieczeństwie tego produktu między pacjentami w wieku ≥ 65 lat a młodszymi pacjentamiInne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały również różnicy w skuteczności leczenia u pacjentów starszych i młodszych.ale nie można wykluczyć, że poszczególni pacjenci starszy mogą być bardziej wrażliwi na lek.

[Reakcje niepożądane]

• W badaniach ITP najważniejszymi zidentyfikowanymi poważnymi działaniami niepożądanymi były toksyczność wątroby oraz zakrzep/ zdarzenia zakrzepowe.
• W badaniach ITP najczęstsze działania niepożądane wszystkich stopni (występujące u co najmniej 10% pacjentów) to: ból głowy, anemia, zmniejszenie apetytu, bezsenność, kaszel, nudności, biegunka, łysienie,świąd, ból mięśni, gorączka, zmęczenie, choroba grypą, osłabienie, dreszcze i obrzęk obwodowy.

[Zachowanie]

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C i w miejscu niedostępnym dla dzieci.