Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 Palbocent 125 mg*21 tabletki Rak piersi na raka w stadium 1 2 3

[Nazwa leku]
Nazwa ogólna: kapsułki palbociclib

Nazwa produktu: IBRANCE®/IBRANCE®

Nazwa na języku angielskim: Palbociclib Capsules

Chiński Pinyin: Paiboxili Jiaonang

[Wskazówki]
Produkt ten jest odpowiedni w leczeniu raka piersi o pozytywnym receptorze hormonalnym (HR) i negatywnym receptorze czynnika wzrostu skóry ludzkiej 2 (HER2) w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym stadium.Należy stosować w skojarzeniu z inhibitorami aromatazy jako początkową terapię endokrynologiczną u kobiet w okresie menopauzy.. .

[Dozę]
Leczenie tym lekiem powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Zalecana dawka

Zalecana dawka palbocyklibu wynosi 125 mg raz na dobę przez 21 dni, po których następuje 7 dni przerwy (schemat dawkowania 3/ 1), co daje 28- dniowy cykl leczenia.Należy kontynuować leczenie, chyba że pacjent nie zyskuje już korzyści klinicznych lub rozwinie nie do zaakceptowania toksyczność..

W przypadku stosowania w skojarzeniu z palbocyklibem należy odnieść się do schematu dawkowania w zatwierdzonej etykietce podawania inhibitora aromatazy.

Sposób dawkowania

Należy go przyjmować z pokarmem, najlepiej z jedzeniem, aby zapewnić stałą ekspozycję na palbocyklib (patrz farmakokinetyka).Palbociclib nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem ani sokem z grejpfrutu (patrz interakcje między lekami).

Kapsułki Palbociclib należy połknąć całe (nie należy je żuć, kruszyć ani otwierać przed połknięciem).

W przypadku wymiotów lub pominięcia dawki, pacjent nie powinien przyjmować kolejnej dawki w tym samym dniu.Następną dawkę należy przyjmować jak zwykle..

Dostosowanie dawki

Zaleca się dostosowanie dawki palbocyklibu w zależności od indywidualnego bezpieczeństwa i tolerancji.

Pojawienie się niektórych działań niepożądanych może wymagać tymczasowego przerwania/ opóźnienia podawania i/ lub zmniejszenia dawki, lub trwałego przerwania leczenia w celu kontroli.Proszę zapoznać się z protokołami podanymi w tabelach 1, 2 i 3 dla dostosowania dawki.

Grupa specjalna

U pacjentów w wieku ≥ 65 lat nie jest wymagana zmiana dawki palbocyklibu.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania palbocyklibu u dzieci i młodzieży w wieku < 18 lat nie zostały ustalone.

Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością czynności wątroby (klasy Child- Pugh A i B) nie jest wymagana zmiana dawki palbocyklibu.Zalecana dawka dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child Pugh Class C) wynosi 75 mg raz na dobę, stosując schemat dawkowania 3/ 1..

Niewydolność nerek: nie jest wymagana modyfikacja dawki palbocyklibu u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny [CrCl] ≥ 15 ml/ min).Dane dotyczące pacjentów wymagających hemodializy są niewystarczające, aby zalecić dostosowanie dawki u tej populacji..

Dostosowanie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A:Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A i rozważyć zastąpienie ich innymi lekami jednoczesnymi, które nie mają lub mają tylko słabe działanie hamujące CYP3A.Jeśli pacjent musi przyjmować jednocześnie silny inhibitor CYP3A, należy zmniejszyć dawkę palbocyklibu do 75 mg raz na dobę.zwiększenie dawki palbocyklibu do dawki przed rozpoczęciem stosowania silnego inhibitora CYP3A (po 3 do 5 okresach półtrwania inhibitora).

[Reakcje niepożądane]
Najczęstszymi (≥ 20%) działaniami niepożądanymi zgłaszanymi u pacjentów otrzymujących palbociclib były neutropenia, zakażenie, białaczka, zmęczenie, nudności, zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, biegunka, łysienie,i płytek krwi Zmniejszenie choroby.

Najczęstszymi (≥ 2%) działaniami niepożądanymi o stopniu ≥ 3 przy stosowaniu palbocyklibu były neutropenia, białaczka, zakażenia, niedokrwistość, zwiększone stężenie aminotransferazy aspartatu (AST), zmęczenie,Zwiększa się aktywność aminotransferazy kwasowej (ALT).

[Zachowanie]
Należy przechowywać otwarte leki w oryginalnym opakowaniu.