Przegląd

Badania FISH na połączenie ROS1 identyfikują przekształcenie genu ROS1, które określa niewielką, ale ważną grupę pacjentów z rakiem płuc niemałych komórek kwalifikujących się do terapii ukierunkowanej na ROS1.Dla dystrybutorów obsługujących laboratoria diagnostyki molekularnej, wartość testu polega na precyzyjnym doborze pacjentów: tylko kilka procent guzów płuc jest nosicielami fuzji, więc dokładne badania przesiewowe pozwalają uniknąć leczenia niewłaściwej populacji.W tym artykule omówiono, kto powinien zostać poddany badaniom i w jaki sposób FISH potwierdza połączenie.

Jak to działa

Hibrydyzacja fluorescencyjna in situ wykorzystuje oznakowane sondy DNA, które wiążą lokus ROS1 na chromosomie 6.wzór sygnału wykazuje podział lub lokalizację odmienną od normalnej pary, odczytywane przez wykwalifikowanego cytogenetyka pod mikroskopem fluorescencyjnym.który pozostaje ustalonym podejściem potwierdzającym nawet w przypadku platform sekwencjonowania rozszerzających swoje menu fuzji.

Wskazania

Zaleca się badanie w przypadku zaawansowanego raka płuc nieomalokomórkowego, w szczególności adenokarcynomu, w przypadku którego planowane jest stosowanie środka ukierunkowanego na ROS1.Najbardziej pouczające jest, gdy rozpoczyna się wcześnie, aby nie pominąć kwalifikującej się mniejszościKupujący powinni umieścić badanie wraz z szerszym profilowaniem, a nie jako zastępstwo, ponieważ wielu pacjentów potrzebuje kilku wyników markerów przed ustaleniem schematu.

Dawkowanie i podawanie

Badanie przeprowadza się na sekcji tkanki stałej; laboratoria powinny określić fiksację, grubość sekcji i minimalny obszar guza wymagany do wiarygodnego odczytu.W sprawozdaniach należy podać odsetek komórek dodatnich i wzór sygnału, ponieważ płatnicy i lekarze zalecają takie szczegółowe informacje w celu zatwierdzenia i wyboru odpowiedniego środka docelowego.

Przechowywanie i zaopatrzenie

Zestawy i odczynniki do sond są wrażliwe na światło i temperaturę i muszą być wysyłane i przechowywane w zatwierdzonych warunkach od 2 do 8°C z rejestracją.przesuwacze kontrolneW celu zapewnienia odpowiedniej oceny, w jaki sposób wykonywane są badania, należy zwrócić się do pracowników o udzielenie im zezwolenia na wykonywanie badań.

Procurement teams should confirm the supplier ships positive and negative control slides with each lot so the laboratory can verify reader performance before any patient sample is interpreted and reported to the prescriber.

Laboratoria powinny rejestrować identyfikację czytnika i konfigurację mikroskopu stosowaną dla każdej partii, aby wyniki FISH pozostały odtwarzalne w różnych zmianach i miejscach.

Częste pytania

P: Którzy pacjenci z rakiem płuc powinni najpierw otrzymać preparat ROS1 FISH? P: Czy pozytywny wynik FISH gwarantuje odpowiedź na leczenie ROS1? P: Ile komórek pozytywnych potwierdza prawdziwą fuzję? P: Czy sekwencjonowanie może zastąpić FISH w wykrywaniu ROS1?