Pralsetinib (Gavreto) 100 mg: Które podgrupy pacjentów faktycznie objęte są dowodami RET

Przegląd

Często nabywcy traktują chorobę RET-positive jako pojedynczy segment handlowy, ale dowody na poparcie pralsetinibu są zorganizowane według podgrup,i każda podgrupa ma inną historię leczenia i profil objętościowyBlueprint Medicines dostarcza BLU-667 jako Gavreto w postaci tabletek 100 mg, 60 na butelkę, w postaci, która odzwierciedla bezpośrednio czterodniową dawkę stosowaną w tych populacjach.

Jak to działa

Pralsetinib wiąże się z domeną kinazy RET i hamuje sygnalizację z białek fuzyjnych i mutacji punktu aktywacyjnego.Jego profil selektywności utrzymuje aktywność z dala od KDR i innych receptorów angiogennych., co ma znaczenie, ponieważ podgrupy leczone w tym przypadku często obejmują pacjentów, którzy już mają obciążenie sercowo- naczyniowe z powodu wcześniejszej terapii.Utrzymana potencjał przeciw pozycji bramkarza V804 rozszerza przydatność na populacje tarczycy, które wcześniej były leczone lekami nieselektywnymi. Przeniknięcie do centralnego układu nerwowego jest istotne w podgrupie płuc, w której w momencie diagnozy występują częste osady wewnątrzczaszkowe.

Wskazania

Dorośli z przerzutowym rakiem płuc o pozytywnej fuzji RET stanowią największą grupę, często identyfikowaną za pomocą paneli refleksowych NGS w momencie diagnozy.Osoby dorosłe i młodzież w wieku 12 lat i starsze z zaawansowanym RET- zmutowanym rakem tarczycy medullarycznej wymagającym leczenia ogólnoustrojowegoTrzecia obejmuje nowotwór tarczycy RET-fusion-positive, który postąpił pomimo radioaktywnego jodu, gdzie wcześniej opcje leczenia były ograniczone.Około 1 do 2% adenokarcinomów płuc jest nosicielami fuzji RET, niewielki udział, który staje się znaczący w krajowych obrotach pokazów.

Dawkowanie i podawanie

Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 400 mg raz na dobę, przyjmowana w postaci czterech tabletek 100 mg na pusty żołądek, bez jedzenia przez dwie godziny przed i godzinę po.Zmniejszenie dawki następuje w stopniach 300 mg i 200 mg.Ocena początkowa i okresowa obejmuje badania krwi, transaminazy, ciśnienie krwi i fosfokinazę kreatynową.

Przechowywanie i zaopatrzenie

Należy przechowywać butelki w temperaturze 20-25°C, z dopuszczeniem krótkich wycieczek, zamknięte przed wilgotnością.Oferty szpitalne w tym obszarze są zwykle związane z przepustowością badań molekularnych, dlatego warto zapytać księgowych, ile przypadków RET potwierdzają na kwartał przed zaangażowaniem zapasów.

Częste pytania

P: Która podgrupa ma największą liczbę zamówień?Metastatyczny rakiem płuc FUSION-POZYTYWNYM RET, ponieważ panele NGS odblaskowe wykrywają go przy diagnozie w znacznie większej liczbie przypadków niż wskazania tarczycy.

P: Czy w prognozie podaży raków tarczycy medullarycznej można uwzględnić nastolatków?Tak, ta etykieta dotyczy pacjentów w wieku od 12 lat, więc centra onkologiczne mogą wydawać małe ale powtarzające się zamówienia.

P: Czy wymóg na pusty żołądek wpływa na przestrzeganie i w związku z tym zmienia harmonogram?Wymagania pościgowe są znanym powodem pominięcia dawki, więc czasami przerwy w kolejności wydłużają się poza teoretyczny cykl piętnastu dni.

P: Jaką dokumentację wymagają szpitalne apteki w przypadku środka selektywnego RET?Świadectwo analizy, identyfikowalność partii i potwierdzenie, że opakowanie odpowiada licencjonowanej prezentacji dla finansowanego wskazania.