Przegląd

Nivolumab Opdivo obejmuje więcej typów nowotworów niż prawie każdy inhibitor punktu kontrolnego, co sprawia, że wybór pacjenta jest centralnym zagadnieniem zakupowym i klinicznym.Popyt następuje według podpopulacji zdefiniowanych przez biomarkerW niniejszym artykule przedstawiono grupy ludności, które najczęściej kształtują wielkość zamówień.

Jak to działa

Nivolumab jest ludzkim monoklonalnym przeciwciałem immunoglobulinowym G4, które blokuje PD-1 na komórkach T, uniemożliwiając komórkom nowotworowym przekazywanie sygnału PD-L1.wcześniej wyczerpane komórki T mogą rozpoznawać i atakować komórki rakowePonieważ celem jest punkt kontroli odpornościowy gospodarza, a nie guza bezpośrednio, ten sam mechanizm ma zastosowanie w wielu histologiach, pod warunkiem, że mikrośrodowisko guza jest dopuszczalne.

Wskazania

Zatwierdzone zastosowania obejmują: czerniak, rak płuc nieomalokomórkowy, rak komórkowy nerek, klasyczny chłoniak Hodgkina, rak wątroby i jelita grubego z niedoborem naprawy niezgodności,między innymiWybór często opiera się na biomarkerach takich jak ekspresja PD-L1, status MSI-H lub dMMR oraz obciążenie mutacji guza.Szerokość oznacza, że szpital może korzystać z jednej linii produktów dla kilku niepowiązanych usług.

Dawkowanie i podawanie

Dawkowanie następuje według wagi ciała lub ustalonych schematów: 3 mg/ kg lub 240 mg co dwa tygodnie lub 480 mg co cztery tygodnie, w postaci infuzji dożylnej.Ponieważ harmonogramy różnią się w zależności od wskazania, prognozowanie apteki powinno odwzorować każdą linię usług w jej własnym rytmie, a nie traktować wszystkie zastosowania jako identyczne.

Należy konsekwentnie rezerwować przedziały do infuzji dla pacjentów ambulatoryjnych, ponieważ brak interwałów cyklu może zakłócić rytm re- primingu układu odpornościowego ustalony przez schemat.

Przechowywanie i zaopatrzenie

Przechowywać nieotwarte fiolki w temperaturze od 2 do 8 °C, chronione przed światłem i nigdy nie zamrażać.Programy MSI-H i PD-L1 mogą nierównomiernie zwiększać objętość/Potwierdź logów /z łańcuchach zimnych /o dostawie i zamienić zapasy /do najwcześniejszego upływu.

Należy przydzielać fiolki na każdego zarejestrowanego pacjenta, a nie na rodzaj guza, a do każdej partii należy dołączyć dziennik łańcucha chłodzenia w celu zapewnienia identyfikowalności.

Częste pytania

P: Które populacje biomarkerów mają największy wpływ na wielkość zamówień?Odpowiedź: Największymi czynnikami są nowotwory NSCLC, MSI-H lub dMMR z dodatkiem PD-L1 oraz kohorty komórek nerkowych; śledź lokalne wskaźniki badań, aby dokładnie przewidzieć każdą linię usług.

P: Czy ta sama fiolka służy wszystkim wskazaniom?Odpowiedź: Produkt jest jedną linią stosowaną w różnych badaniach histologicznych, ale dawka i interwał zależą od wskazania, dlatego należy przydzielić zapasy według protokołu, a nie według typu guza.

P: Czy należy zaplanować zmiany dawkowania nerek lub wątroby?Odpowiedź: W przypadku niewydolności nerek lub wątroby nie jest wymagana rutynowa redukcja dawki, co uproszcza inwentaryzację, chociaż monitorowanie nadal ma zastosowanie w zależności od wskazania.