Niraparib PHONIRA 100 mg: Utrzymanie określone przez biomarkery u raka jajnika

Przegląd

Niraparib jest inhibitorem PARP stosowanym jako leczenie podtrzymujące, a jego populacja zależy raczej od biologii niż od samych objawów.Jest on oferowany pacjentom z rakiem jajnika, których nowotwory są nosicielami mutacji BRCA lub wykazują niedobór rekombinacji homologicznejW celu opóźnienia następnego nawrotu w molekularnie wybranej grupie, ponieważ korzyść jest związana ze stanem naprawy DNA,biomarker wyniki przewodnik kto rozpoczyna lek i w jakiej dawce, co sprawia, że wybór pacjenta jest sercem tego, jak terapia jest stosowana w dzisiejszej praktyce klinicznej.

Jak to działa

Niraparib zatrzymuje PARP w miejscach uszkodzenia DNA i blokuje naprawę odcięcia bazy.Nagromadzone nieodwracalne uszkodzenia stają się śmiertelne, podczas gdy normalne komórkiTen syntetyczno-śmiertelny efekt jest powodem, dla którego lek działa najlepiej w populacji niezdolnej do naprawy i dlaczego badania poprzedzają terapię,pacjentów bez biomarkeru nie są narażone na mielosupresję bez wyraźnej oczekiwanej korzyści.

Wskazania

• Leczenie podtrzymujące nawrotu raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewkowego po odpowiedzi na platynę
• Utrzymanie pierwszej linii w chorobie stadium III-IV na etykiecie
• Używane w populacjach z mutacjami BRCA lub HRD i poza nimi

Dawkowanie i podawanie

Dawka początkowa wynosi 300 mg raz na dobę, trzy kapsułki 100 mg, dla pacjentów o masie ciała co najmniej 77 kg z płytkami krwi wynoszącymi co najmniej 150 000 na mikrolitro; u innych dawka początkowa wynosi 200 mg na dobę.Leczenie trwa do czasu postępu lub ograniczenia toksyczności., a niższy początek u mniejszych pacjentów odzwierciedla mniejszy margines bezpieczeństwa obserwowany w tej podgrupie podczas badań rejestracyjnych.

Przechowywanie i zaopatrzenie

Przechowywać w temperaturze od 20 do 25°C w suchym miejscu. Dostarczane przez linie partnerskie TLP, Beacon i Everest jako kapsułki GMP z certyfikatami analizy poszczególnych partii.Jako stabilny w otoczeniu produkt doustny można go łatwo dystrybuować do aptek onkologicznych w celu utrzymania., a kapsułkowanie blisterem chroni każdą dawkę podczas transportu i w domu między wizytami w szpitalu.

Częste pytania

P: Którzy pacjenci czerpią największe korzyści z niraparibu?

A:Osoby z mutacjami BRCA lub nowotworami dodatnimi do HRD, a szerzej każdy pacjent, który zareagował na chemioterapię platyną, zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem podtrzymującym.

P: Jak indywidualnie określa się dawkę?

A:Początek zależy od masy ciała i liczby płytek krwi: 300 mg na dobę u cięższych pacjentów z odpowiednią liczbą płytek krwi, 200 mg u innych, w celu zrównoważenia skuteczności z bezpieczeństwem liczby płytek krwi.

P: Dlaczego nazywa się to terapią podtrzymującą?

A:Lek ten jest podawany po uzyskaniu leczenia chemoterapii w celu opóźnienia następnego nawrotu choroby, a nie jako podstawowe leczenie aktywnie postępującego raka.

P: Jakie badania krwi mają znaczenie w trakcie leczenia?

A:Regularne badania całkowitej liczby krwinek śledzą mielosupresję; utrzymanie dawki lub zmniejszenie dawki zarządzają niskim poziomem płytek krwi lub hemoglobiny w miarę ich występowania.