Przegląd

Neratinib, kod rozwojowy HKI- 272 i wprowadzany do obrotu jako Hernix, jest nieodwracalnym inhibitorem pan- HER tyrozynokinazy dostarczanym w postaci tabletek 40 mg w opakowaniu po 180 tabeli.Jego decydująca rola leży w rozszerzonym otoczeniu adjuwanckim w leczeniu wczesnego raka piersi HER2- dodatniego., gdzie stosuje się go po terapii na bazie trastuzumabu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu.ponieważ jego wartość zależy od tego, w jaki sposób rozszerza i uzupełnia wcześniejszą blokadę HER2.

Jak to działa

Neratynib kowalentnie wiąże się i nieodwracalnie hamuje receptory HER1, HER2 i HER4, blokując sygnalizację MAPK i PI3K/ AKT prowadzącą do wzrostu komórek wzmocnionych HER2.Nieodwracalne wiązanie kowalentne daje trwałe tłumienie celu w porównaniu z odwracalnymi inhibitoramiW rozszerzonym kontekście adiuwantów celem jest wyeliminowanie pozostałych klonów sterowanych HER2, które przetrwają pierwotne leczenie.zamiast zamiast, przed podjęciem leczenia trastuzumabem.

Wskazania

Neratinib jest wskazany u dorosłych pacjentów z wczesnym stadium HER2- dodatniego raka piersi jako przedłużone leczenie adjuwanckie po zakończeniu leczenia trastuzumabem.Wybór opiera się na zarejestrowanej etykiecie adjuwantu i wcześniejszej historii leczeniaW wykazach B2B należy odzwierciedlać zatwierdzony zakres każdego rynku i unikać sugerowania stosowania poza obszarem pomocniczym.

Dawkowanie i podawanie

Podanie następuje zgodnie z lokalnie zatwierdzonym etykietowaniem, zazwyczaj przyjmowane codziennie z pokarmem,z profilaktyką przeciw biegunce prowadzoną przez zespół leczniczy. Szczegóły opakowania i partii są drukowane w celu ich identyfikowania.

Przechowywanie i zaopatrzenie

Neratynib jest produkowany zgodnie z zasadami GMP przez Pierre Fabre, DIL i partnerów Beacon, dostarczany z dokumentami COA i GMP.MOQ i czas realizacji są według umowyDystrybutorzy powinni również informować zespoły zamówień o standardowym planie zarządzania biegunką,ponieważ opieka wspierająca stanowi część całkowitego kosztu terapiiKupujący, porównujący środki pan-HER, powinni razem rozważyć wielkość opakowania i czas trwania kursu przy modelowaniu rocznych wydatków.

Częste pytania

P: Dlaczego neratynib jest stosowany jako przedłużony adiuwant zamiast terapii wstępnej?
Odpowiedź: Po leczeniu na bazie trastuzumabu stosuje się go w warstwach, aby stłumić pozostałe HER2- dodatnie klony i zmniejszyć ryzyko późnego nawrotu w wczesnym stadium raka piersi.

P: Co sprawia, że neratynib jest lekiem skojarzonym?
Odpowiedź: Jego korzyść jest zdefiniowana poprzez przedłużenie wcześniejszej blokady HER2 zamiast zastąpienia jej, więc jest umieszczona w sekwencjonowanym, wieloagentowym planie leczenia.

P: Którzy partnerzy dostarczają 40mg*180?
O: Opakowanie 40 mg*180 tabletek jest oferowane przez Pierre Fabre, DIL i Beacon, z dokumentacją GMP i COA na przesyłkę.