Przegląd

Zakup Alpelisib Pivikto dla szpitalnej apteki lub dystrybutora oznacza zabezpieczenie inhibitora PI3Kα z zweryfikowaną aktywnością raka piersi zmutowanego przez PIK3CA, a nie tylko tabletkę generyczną.Prawdziwym pytaniem jest spójność partii.W niniejszym przewodniku omówiono praktyczną listę kontrolną zaopatrzenia, której potrzebują zespoły zamówień przed zaangażowaniem się w dostawcę.

Jak to działa

Alpelisib selektywnie hamuje podjednostkę katalityczną p110α PI3K, enzym najczęściej zmutowany w gudach prowadzonych przez PIK3CA.lek zakłóca sygnał przeżycia, który w przeciwnym razie mógłby zasilać AKT i mTOR w dółW chorobie HER2-negatywnej, obcięcie tego sygnału uświadamia komórkom nowotworowym terapię endokrynologiczną.150 mg tabletki powlekanej jest przeznaczona do podawania doustnego raz na dobę wraz z fulwestrantem..

Wskazania

Alpelisib jest wskazany u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn zHER2-negatywny zaawansowany lub przerzutowy rak piersi, którego nowotwory są nosicielami mutacji PIK3CA potwierdzonej badaniamiStosowany jest po postępie choroby w skojarzeniu z fulwestrantem lub po zastosowaniu inhibitora aromatazy.Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien potwierdzić status mutacji za pomocą zatwierdzonego badania..

Dawkowanie i podawanie

Zalecana dawka doustna wynosi 300 mg raz na dobę, przyjmowana jako dwie tabletki 150 mg z pokarmem.nie przyjmować dodatkowej tabletkiZmniejszenie dawki do 250 mg, a następnie do 200 mg na dobę jest określane w przypadku szczególnych zdarzeń niepożądanych, takich jak hiperglikemia lub wysypka.

Przechowywanie i zaopatrzenie

Tabletki Alpelisib powinny być przechowywane w temperaturze od 20 do 25 °C z dopuszczalnymi wycieczkami w temperaturze od 15 do 30 °C, chronione przed wilgocią.Kupujący powinni zażądać zaświadczenia o analizie dla każdej partii, potwierdzić GMP i producenta pochodzenia i uzgodnić minimalną ilość zamówienia i realistyczny czas realizacji.uzgodnić dostarczone ilości z zwalidowanym zapotrzebowaniem na badania PIK3CA w celu uniknięcia nadwyżki zapasów.

Częste pytania

P: Jaka jest typowa minimalna ilość zamówienia i czas realizacji zamówienia Alpelisib Pivikto?Odpowiedź: Większość dostawców B2B oferuje 28 tabletek na karton z czasami realizacji, które zależą od zapasów i ceł; przed złożeniem zamówienia poproś o pisemną ofertę i dostępność partii.

P: Czy lek Alpelisib wymaga transportu łańcuchem chłodnym?Odpowiedź: Nie ma potrzeby specjalnego łańcucha zamrożonego; kartony należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C i w suchym stanie.

P: Jak kupujący powinien zweryfikować autentyczność produktu?O: Zapytaj o certyfikat analizy poszczególnej partii, zezwolenie producenta i dowody GMP, a następnie dopasowuj numer partii na kartonie przed akceptacją.