Tlph、BDR、Astellas、Pfizer Enzalutamide Entemide 40 mg*60 tabletek Rak prostatyna rak w stadium 1 2 3

Nazwa leku
Nazwa generyczna: kapsułki miękkie enzalutamidu

Nazwa produktu: XTANDI

Nazwa angielska: Enzalutamide Soft Capsules

Chiński Pinyin: Enzhalu’an Ruanjiaonang

[Wskazania]
Produkt ten jest odpowiedni dla

Dorośli pacjenci z niemetastatycznym rakiem prostaty opornym na kastrację (NM-CRPC) z wysokim ryzykiem przerzutów;

Leczenie dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (CRPC), którzy są bezobjawowi lub mają minimalne objawy po niepowodzeniu terapii deprywacyjnej (ADT) i którzy nie otrzymują chemioterapii.

[Dawkowanie]
Lek należy stosować pod nadzorem specjalisty z doświadczeniem w leczeniu raka prostaty.

Dawkowanie

Zalecana dawka to 160 mg enzalutamidu (cztery kapsułki miękkie po 40 mg) doustnie raz dziennie.

Pacjenci poddani kastracji niesurgicalnej powinni kontynuować kastrację medyczną za pomocą analogów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) podczas leczenia.

Jeśli pacjent nie zażyje leku na czas, przepisaną dawkę należy zażyć jak najszybciej. Jeśli pominiesz cały dzień leczenia, powinieneś kontynuować przyjmowanie zwykłej dziennej dawki następnego dnia.

Jeśli u pacjentów wystąpi toksyczność stopnia ≥3 lub nie do zniesienia działania niepożądane, lek należy odstawić na 1 tydzień lub do czasu ustąpienia objawów do stopnia ≤2, a następnie wznowić w tej samej dawce lub w razie potrzeby w dawce zmniejszonej (120 lub 80 mg).

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP2C8

Należy unikać jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami CYP2C8, jeśli to możliwe.

Jeśli pacjent musi jednocześnie przyjmować silny inhibitor CYP2C8, dawkę enzalutamidu należy zmniejszyć do 80 mg raz dziennie. Po zaprzestaniu jednoczesnego podawania silnego inhibitora CYP2C8, dawkę enzalutamidu należy przywrócić do poziomu dawki sprzed jednoczesnego podawania.

uszkodzenie wątroby

U pacjentów z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności wątroby (odpowiednio klasa A, B lub C w skali Child-Pugh) nie jest wymagana modyfikacja dawki.

niewydolność nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub schyłkową chorobą nerek powinni stosować ten produkt z ostrożnością (patrz [Środki ostrożności]).

dzieci i nastolatki

Enzalutamid jest wskazany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację u dorosłych mężczyzn, ale nie ma doświadczenia z jego stosowaniem u dzieci i młodzieży.

osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Sposób dawkowania

Produkt ten jest przeznaczony do stosowania doustnego. Nie żuć, nie rozpuszczać ani nie otwierać kapsułek miękkich. Połknąć całą kapsułkę popijając wodą, z posiłkiem lub bez.

[Działania niepożądane]
Najczęstsze działania niepożądane leków (≥10%) w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych i częstsze w grupie otrzymującej enzalutamid (o ≥2% wyższe niż w grupie placebo) to astenia/zmęczenie,