112 Kapsułek Enzalutamid Xtandi 40 mg Nowy zatwierdzony przez FDA lek na raka prostaty

Nazwa leku]
Nazwa ogólna: enzalutamid kapsułki miękkie

Nazwa produktu XTANDI

Nazwa angielska: Enzalutamide Soft Capsules

Chiński Pinyin: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[Wskazówki]
Produkt ten jest odpowiedni do:

U dorosłych pacjentów z nowotworem prostaty opornym na kastrację (NM-CRPC), którzy są narażeni na wysokie ryzyko przerzutów;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Dozę]
Lek powinien być stosowany pod opieką specjalisty z doświadczeniem w leczeniu raka prostaty.

Dawkowanie

Zalecana dawka wynosi 160 mg enzalutamidu (cztery żele miękkie 40 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę.

Pacjenci, u których nie przeprowadzono kastracji chirurgicznej, powinni kontynuować medyczną kastrację analogami hormonu uwalniającego luteinizujący (LHRH) podczas leczenia.

Jeśli pacjent nie przyjmie leku na czas, należy przyjąć przepisaną dawkę jak najszybciej.należy kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki na następny dzień..

W przypadku wystąpienia u pacjentów toksyczności stopnia ≥ 3 lub nie do zniesienia działań niepożądanych, leczenie należy przerwać na 1 tydzień lub do czasu ustąpienia objawów do stopnia ≤ 2,a następnie ponownie rozpoczęto stosowanie tej samej dawki lub zmniejszonej dawki (120 lub 80 mg), jeśli to konieczne.

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP2C8

W miarę możliwości należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2C8.

Po przerwaniu jednoczesnego stosowania silnego inhibitora CYP2C8 należy zmniejszyć dawkę enzalutamidu do 80 mg raz na dobę.dawka enzalutamidu powinna zostać przywrócona do dawki przed jednoczesnym podawaniem.

uszkodzenie wątroby

U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (odpowiednio klasy A, B lub C) nie jest wymagana korekta dawkowania.

zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagana korekta dawkowania.Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub chorobą nerek w końcowym stadium leczenia powinni stosować ten produkt z ostrożnością (patrz [Ostrzeżenia].

dzieci i młodzież

Enzalutamid jest wskazany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację u dorosłych mężczyzn, ale nie ma doświadczeń z jego stosowania u dzieci i młodzieży.

osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Sposób dawkowania

Nie należy żuć, rozpuszczać ani otwierać płytek miękkich.

[Reakcje niepożądane]
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku (≥ 10%) w randomizowanych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo i częstszymi w grupie enzalutamid (≥ 2% większe niż w grupie placebo) były astenia/ zmęczenie,