60 Kapsułek Enzalutamid 40 mg Entemid Lek przeciwnowotworowy raka prostaty

[Nazwa leku]
Nazwa ogólna: Enzalutamid Soft Capsules
Nazwa ogólna: Enzalutamid Soft Capsules

Nazwa ogólna: Enzalutamid Soft Capsules

Nazwa produktu: XTANDI

W języku angielskim: Enzalutamide Soft Capsules

Chiński Pinyin: Enzhalu'an Ruanjiaonang

[Wskazówki]
Produkt ten jest odpowiedni do:. odziedziczyć;">Produkt ten jest wskazany do:

U dorosłych pacjentów z nie- przerzutowym, pozbawionym odporności nowotworem prostaty (NM- CRPC) z wysokim ryzykiem przerzutów;

Leczenie pacjentów dorosłych z bezobjawowymi lub minimalnie objawami z przerzutowym chemorezystentnym rakiem prostaty (CRPC) po niepowodzeniumęski hormonTerapia niedoboru (ADT) i nieleczenie chemoterapią.

[Dozę]
Lek powinien być stosowany pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu raka prostaty.Lek powinien być stosowany pod nadzorem specjalisty z doświadczeniem w leczeniu raka prostaty.

dawki

Zalecana dawka wynosi 160 mg enzalutamidu (cztery żele miękkie 40 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę.

Pacjenci, którzy nie zostali poddani zabiegowi chirurgicznemu, powinni kontynuować leczenie farmakologicznym zabiegiem za pomocą hormonów uwalniających hormon luteinizujący (LHRH) przez cały czas leczenia.

Jeśli pacjent nie przyjmuje leków na czas, powinien je przyjmować jak najszybciej.Jeśli pominiesz cały dzień przyjmowania leku, należy kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki na następny dzień.

W przypadku wystąpienia u pacjenta toksyczności stopnia ≥ 3 lub nietolerancyjnych działań niepożądanych, leczenie należy przerwać na 1 tydzień lub do czasu ustąpienia objawów do stopnia ≤ 2, a następnie ponownie rozpocząć przy tej samej dawce lubw razie potrzeby, w zmniejszonej dawce (120 lub 80 mg).

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP2C8

W miarę możliwości należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2C8.

Jeśli pacjenci muszą jednocześnie przyjmować silny inhibitor CYP2C8, dawkę enzalutamidu należy zmniejszyć do 80 mg raz na dobę.Po przerwaniu jednoczesnego stosowania silnego inhibitora CYP2C8 należy przywrócić dawkę enzalutamidu do poziomu poprzedzającego jednoczesne stosowanie.

uszkodzenie wątroby

U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (odpowiednio klasy A, B lub C) dostosowanie dawki nie jest konieczne.

niewydolność nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki.Stosowanie z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub chorobą nerek w końcowym stadium (patrz OSTRZEŻENIA).

Dzieci i młodzież

Enzalutamid jest wskazany w leczeniu raka prostaty odpornego na denerwację u dorosłych mężczyzn, ale nie ma doświadczeń z jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Jesień swoich lat

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Sposób podawania

Produkt ten jest przeznaczony do podania doustnego.Nie żuj, nie rozpuszczaj ani nie otwieraj żelek.Należy przyjmować całą kapsułę z wodą, z pokarmem lub bez niego.

[Reakcje niepożądane]
Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z zastosowaniem enantatu były dziedziczne;">Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych (≥ 10%), a częstszymi w grupie otrzymującej enzalutamid (≥ 2% częściej niż w grupie otrzymującej placebo), były ból/ zmęczenie.,utrata apetytu, uderzenia gorąca, ból stawów, zawroty głowy/ nudności, nadciśnienie, ból głowy i utrata masy ciała.

[Zachowanie]
Utrzymać temperaturę poniżej 25°C.